尊敬的市民朋友:
您们好!
由于新型冠状病毒肺炎疫情蔓延迅速,且目前尚无特效抗病毒药物,因此接种疫苗成为保护健康人群最有效的手段。艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司和美国Inovio 公司联合开发的新型冠状病毒疫苗INO-4800(DNA疫苗),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床研究,并于2020年9月14日开始在中国上海市,江苏省陆续开展I、II期临床试验。截至目前,I、II期临床试验未发现与该疫苗直接相关的严重不良事件,分析结果证明该疫苗具有良好的耐受性、安全性和免疫原性。
基于Ⅰ、Ⅱ期临床分析数据体现的安全性和有效性,计划开展“随机、盲法、安慰剂对照评价在18岁及以上人群中皮内注射新型冠状病毒疫苗INO-4800并进行电脉冲的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验” 。本项目已通过四川省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会审查并获得伦理批件。
本研究中国部分由四川省疾病预防控制中心作为主要负责单位,计划招募2400人,接种2剂疫苗,研究预计持续13个月。现招募志愿者,符合下列条件者可报名参加,最终是否能够参加本研究由研究医生决定。
18周岁及以上人群,且能提供有效身份证明;
育龄女性受试者、男性受试者同意在研究开始至全程接种后12个月内采取有效避孕措施。
腋下体温<37.3℃;
未现患呼吸道感染相关症状(咳嗽、呼吸短促、咽喉痛等);
未接种过预防新型冠状病毒肺炎疫苗者;
未现患严重疾病,没有严重急性呼吸综合征(SARS)、中东呼吸综合征(MERS)和新型冠状病毒病肺炎感染或发病史,无肿瘤病史,无晕针、晕血史者;
过去2年内没有酒精或药物滥用/依赖或吸毒史;
参加研究前14天内未接种过亚单位疫苗或灭活疫苗,30天内未接种过减毒活疫苗;
近三个月之内,没有参加过其他任何临床试验;
植入心脏起搏器或自动植入式心律转复除颤器(AICD)者, 在计划注射部位20厘米范围内有金属植入物者。
联系人1:李红英,联系电话:0832-2269545
联系人2:罗素清,联系电话:0832-2067619