内江市疾病预防控制中心 2022年第33期（2022年8月15日-8月21日）
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上海生物医药创新企业自主研发的新冠mRNA疫苗一期临床试验入组完毕
(2022-08-22 卫生应急办公室)
8月21日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例427例。其中境外输入病例67例（广东17例，天津13例，北京10例，上海6例，福建6例，四川5例，黑龙江4例，辽宁2例，江苏2例，浙江1例，广西1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（浙江1例，福建1例，广东1例，四川1例）；本土病例360例（海南232例，西藏55例，陕西16例，重庆11例，广东9例，福建8例，四川4例，新疆4例，内蒙古3例，甘肃3例，山西2例，浙江2例，河南2例，湖南2例，辽宁1例，上海1例，安徽1例，江西1例，湖北1例，贵州1例，云南1例），含89例由无症状感染者转为确诊病例（海南82例，西藏3例，湖南1例，重庆1例，四川1例，新疆1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。
当日新增治愈出院病例293例，其中境外输入病例68例，本土病例225例（海南174例，浙江9例，广西8例，内蒙古6例，广东6例，江西5例，西藏5例，四川3例，河南2例，陕西2例，新疆2例，江苏1例，山东1例，重庆1例），解除医学观察的密切接触者26396人，重症病例较前一日增加7例。
境外输入现有确诊病例699例（无重症病例），无现有疑似病例。累计确诊病例22001例，累计治愈出院病例21302例，无死亡病例。
截至8月21日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例8583例（其中重症病例39例），累计治愈出院病例226042例，累计死亡病例5226例，累计报告确诊病例239851例，无现有疑似病例。累计追踪到密切接触者5076842人，尚在医学观察的密切接触者226641人。
31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者1558例，其中境外输入94例，本土1464例（海南535例，西藏494例，新疆189例，陕西73例，青海64例，河南16例，广东11例，重庆11例，湖北10例，甘肃8例，江西7例，兵团7例，河北6例，黑龙江6例，四川5例，安徽4例，广西4例，云南4例，辽宁3例，上海3例，浙江2例，内蒙古1例，贵州1例）。
当日解除医学观察的无症状感染者703例，其中境外输入81例，本土622例（新疆210例，海南189例，山东57例，浙江50例，广西34例，江西32例，河北13例，西藏11例，兵团9例，重庆5例，上海4例，内蒙古3例，湖北2例，四川2例，广东1例）；当日转为确诊病例93例（境外输入4例）；尚在医学观察的无症状感染者21563例（境外输入772例）。
累计收到港澳台地区通报确诊病例5417121例。其中，香港特别行政区373053例（出院71914例，死亡9605例），澳门特别行政区793例（出院785例，死亡6例），台湾地区5043275例（出院13742例，死亡9634例）。
摘引网址：http://www.nhc.gov.cn/yjb/s7860/202208/f93e5e4d18fe4efc80869b7f984eebcc.shtm
(2022-08-15 科技日报)
科技日报讯 （记者刘霞）美国科学家开发出一种新的广泛中和抗体，临床前测试结果表明，它能中和新冠病毒目前所有已知变异毒株，包括所有奥密克戎变种，有可能提高人们抵御新冠病毒未来变种的能力，并催生新型新冠疫苗。相关研究刊发于最新一期《科学·免疫学》杂志。
为研制这款抗体，该研究负责人之一、波士顿儿童医院弗雷德里克·阿尔特博士等人利用了一种改良版的人源化小鼠模型。他们首先将两个人类基因片段插入小鼠体内，推动其B细胞快速产生多种人源化抗体，然后将小鼠暴露于新冠病毒刺突蛋白（抗体和现有疫苗的主要标靶）之中。作为回应，经过基因编辑的小鼠产生了9个与刺突蛋白结合的人源化抗体谱系。
随后，阿尔特团队与杜克大学科学家合作，对这些抗体的有效性进行了检测。结果表明，9个谱系中有3个谱系的抗体能中和新冠病毒原始毒株，尤其是SP1-77抗体及其谱系成员表现出非常广泛的活性，中和了新冠病毒阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔及奥密克戎所有毒株。
是什么使SP1-77抗体拥有如此广泛的中和作用？结构研究表明，SP1-77与当前抗体的工作原理大相径庭。研究人员解释说，现有许多抗体通过结合特定位置的刺突蛋白受体结合域（RBD）来防止新冠病毒与人体细胞的血管紧张素转化酶2（ACE2）受体结合。SP1-77抗体也与RBD结合，但方式完全不同，不会阻止病毒与ACE2受体结合，但SP1-77可防止病毒外膜与标靶细胞膜融合，这阻碍了病毒感染最后一个必要步骤。
阿尔特说：“我们希望这种人源化抗体在中和患者体内的新冠病毒方面与在临床前评估中证明的一样有效。”研究人员称，SP1-77在一个迄今尚未在任何新冠病毒变种中发生突变的位点上与刺突蛋白结合，通过一种新机制广泛中和了当前所有变种，这为设计新型新冠疫苗提供了有价值的信息。
摘引网址：http://health.people.com.cn/n1/2022/0815/c14739-32502472.html
(2022-08-14 人民网)
有条件的方舱宜充分利用人工智能和物联网应用技术，实现“无接触式”体温监测及人脸识别、心理疏导、场所消毒等安全防疫功能。
为积极适应新冠肺炎疫情常态化防控形势，构建平急结合的医疗救治体系，国家卫生健康委、国家发展改革委、住房城乡建设部近日联合印发《方舱医院设计导则（试行）》（以下简称《导则》）。其中提出，方舱医院应统筹考虑日常和应急使用需要，合理确定使用功能。另外，选址场地宜与周边公共建筑保持一定距离的间隔，远离人口密集区域以及幼儿园、学校、老年人照护设施等易感人群场所。
方舱医院是快速、大量、集中收治新冠肺炎轻症患者及无症状感染者的建筑及其配套设施。《导则》提出，方舱医院的建设应充分利用现有设施设备，在当地联防联控机制下结合城镇总体规划、医疗资源、建设条件、管理模式等多方面实际情况，合理确定改造建设方案，确保快速使用，高效运行。
根据《导则》，方舱医院的选址应符合当地城镇规划、疫情防控工作、社会稳定性风险评估和环保评估等的要求，宜预留扩展条件。方舱医院应根据实际需要，合理确定互相匹配的院前区、收治区、清洁工作区、卫生通过区的建设规模，各区宜预留扩展条件。
收治区宜按每20床位设置一个看护单元，单元之间设置轻质隔断。收治人员每床位净使用面积不宜小于6平方米，可根据情况进行灵活隔断组合。宜在病床床头和一侧设置高度不低于1.3m的隔断，围合形成相对私密的空间。
另外，有条件的方舱医院宜充分利用人工智能和物联网应用技术，实现“无接触式”体温监测及人脸识别、心理疏导、场所消毒、物资配送、重点人群体征监测和污物跟踪管理等安全防疫功能。
摘引网址：https://jiankang.163.com/22/0814/23/HEP41T7K0038804U.html
(2022-08-15 斯微生物)
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斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下称“斯微生物”）自主研发的新冠 mRNA疫苗（SW—BIC—213）获得国家药监局批准， 一期临床试验日前入组完毕。这是上海首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。
斯微生物首席科学家（CTO）沈海法介绍,，一期试验是双盲试验，设有安慰剂对照组，分为成年人组和老年人组。新冠病毒mRNA疫苗不仅可以产生抗体，还会激活T细胞（ T细胞称为T淋巴细胞,是体内免疫力的重要组成部分）；既能够抗感染，又能够预防重症。 对于老年人组，研究人员将在试验中观察老年人群注射了SW—BIC—213疫苗后的免疫原性与免疫持久性。
根据试验方案，一期临床试验入组120名受试者，分批注射首针，21天后，受试者接受第二针注射。两剂注射完成后，受试者将在不同阶段抽血检测疫苗的安全性和有效性。研究团队将同期收集不良事件。
据悉，斯微生物成立于2016年，是中国率先开展mRNA药物研发和mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型企业之一。斯微生物研发管理团队汇聚了一批海外归来、曾在多家世界知名生物医药公司任职、具有突出学术成果的科学家。
斯微生物掌握了mRNA疫苗的核心技术，拥有LPP纳米递送系统的全球独家权益；拥有自主开发的抗原分析、预测、序列优化平台；拥有年产数亿剂mRNA疫苗的大规模生产关键技术/设备的核心专利，关键物料完全实现了国产替代。
据介绍，SW—BIC—213疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，对当前新冠病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。对于已经在世界其他地区出现的奥密克戎BA3、BA4、BA5变异株，沈海法说，新冠病毒mRNA疫苗可有效防止免疫逃逸。根据实验室假病毒的相关数据，此次进入临床试验的新冠病毒mRNA疫苗对奥密克戎BA3、BA4、BA5变异株均可产生有效保护率。
斯微生物创始人、董事长李航文介绍， 国产新冠mRNA疫苗研发速度快、周期短，突破了国外技术路线和耗材等的限制。当下，中国绝大多数人群已全程接种了灭活疫苗，在此基础上，序贯接种mRNA疫苗可产生较强的免疫反应。此次斯微生物自主研发的新冠mRNA疫苗开展临床试验，意味着走通了mRNA疫苗的路线，使得mRNA平台功能得到了验证。沈海法认为，今后，如果遇到其他公共卫生事件，研发人员可以快速研发并生产出相关的mRNA疫苗。
据了解，斯微生物在老挝已经完成了二期临床试验。
李航文表示，斯微生物将发挥平台优势，为上海成为生物医药产业化高地开展新探索，积累新经验。
据了解，目前，复旦大学附属中山医院已启动一项关于“SW-BIC-213新冠病毒mRNA疫苗一期临床探索性研究”。试验分为三组，分别为1剂灭活疫苗加强组、1剂mRNA 25μg（微克）加强组、1剂mRNA 45微克加强组，每组20例，受试者随机入组。
接种过斯微生物mRNA 新冠疫苗的一期临床受试者，至今为止无一例感染新冠。 在老挝的一期临床试验中， 接种了斯微生物的疫苗后，7天内报告不良事件均为轻至中度，主要为接种部位疼痛等，未发生二级以上的严重不良反应。II期临床试验目前已完成全部入组，无三级和二级发烧现象，一级发烧比例非常低，详细的研究数据正在录入、分析、处理过程中。现有试验数据初步验证产品具有良好的安全性，不输于全球已上市的mRNA疫苗。
在制药领域发展的过程中，高效能、标准化的平台生产技术一直是发展方向之一，它代表着更先进、更环保的生产方式。斯微生物拥约有4亿剂次疫苗年生产能力的现代化mRNA产线，是目前亚洲最大mRNA疫苗生产基地
斯微生物方面表示，mRNA平台技术，是一个更先进的生产力，它的整体的运作机制一旦实现，将帮助中国的生物制药水平上升一个新的台阶，防疫制品将有更好的发展，能够发挥更大的作用，潜力无限，这也更符合未来产业绿色环保的发展方向。
据了解，到目前为止，公司在上海周浦和奉贤各建立了约25000平米的mRNA疫苗生产基地， 生产团队的经过艰苦爬坡，逐级放大，在数月的时间内，打通了mRNA疫苗规模化生产工艺，突破了mRNA新冠疫苗的产业化瓶颈，在国内率先建成了二个生产基地，形成了原液20亿剂，共计4条罐装线，成品4亿剂次的生产能力。
摘引网址：https://news.bioon.com/article/5a73e3571536.html
(2022-06-17 健康报)
本报讯（特约记者 孙国根）中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心周脉耕研究员课题组与复旦大学公共卫生学院阚海东教授课题组合作，在一项历时9年、覆盖31个省份、涵盖约10万成年人的全国性队列研究中发现，居民长期暴露于臭氧可引起心血管疾病死亡风险增加。相关研究论文6月14日发表在《柳叶刀·星球健康》上。
阚海东介绍，据“全球疾病负担”项目估计，2019年全球约有40万例死亡可归因于大气臭氧污染。但由于缺乏足够的研究证据，目前的臭氧疾病负担评估只考虑慢性阻塞性肺疾病导致的死亡，而忽略了其他常见疾病（如心血管疾病），因此臭氧的疾病负担很有可能被低估了。
课题组研究发现，臭氧长期暴露与心血管疾病患者总死亡、缺血性心脏病患者死亡和中风患者死亡风险增加有关，臭氧暖季浓度每立方米上升10微克，这些患者死亡风险就会分别升高9.3%、18.4%和6.3%。
此外，课题组研究发现，臭氧对心血管疾病患者死亡的影响并不存在一个明显的“安全”阈值。也就是说，即使臭氧暖季浓度仅略高于世界卫生组织的标准限值，也可引起人群心血管疾病死亡风险的增加。
进一步研究发现，长期暴露于臭氧对65岁及以上人群心血管疾病死亡的影响更大。这提示，老年人可能是大气臭氧污染的脆弱人群。
阚海东建议，随着夏天来到，臭氧浓度越来越高，居民应随时关注空气质量预报，在臭氧高污染时，尽量避免室外长时间活动，以减少大气臭氧污染带来的健康损害。
摘引网址：https://www.jkb.com.cn/healthyLiving/jkzs/2022/0617/485207.html